Covid-19-ի դեմ ռուսական պատվաստանյութի փորձարկման արդյունքները հրապարակվել են The Lancet ամսագրում

Հռչակավոր գրաքննական բժշկական The Lancet ամսագիրը, որը հիմնադրվել է դեռ 19-րդ դարում, հրապարակել է SARS-CoV-2-ի դեմ ռուսական պատվաստանյութի՝ «Սպուտնիկ-V»-ի փորձարկումների առաջին 2 փուլերի արդյունքները: Պատվաստանյութը մշակվել է Գամալեի անվան Համաճարակաբանության և միկրոբիոլոգիայի ազգային հետազոտական կենտրոնը՝ Ուղիղ ներդրումների ռուսական հիմնադրամի հետ համագործակցությամբ՝ ադենովիրուսային վեկտորի հիման վրա (վիրուս, որի՝ վարակի զարգացման համար պատասխանատու գեները «հեռացված» են):

Դեղամիջոցի գրանցման մասին Ռուսաստանը հայտարարել էր մոտ մեկ ամիս առաջ. պատվաստանյութը փորձարկել են ամռանը՝ 18-60 տարեկան կամավորների մի քանի խմբերի նկատմամբ, Պաշտպանության նախարարությունում և Մոսկվայի պետական բժշկական առաջին համալսարանում (Սեչենովի անվան): Գրանցումից հետո հաջորդ փուլը մեկնարկում է այս շաբաթ, որի ընթացքում «Սպուտնիկ-V»-ն ներարկելու են 40 հազար փորձարկվողների:

Ռուս գիտնականների հաղորդմամբ՝ 2020թ. հունիսի 18-ից օգոստոսի 3-ը 76 մասնակից ներառվել է երկու հետազոտությունում (38-ական): Յուրաքանչյուր հետազոտությունում 9 կամավոր առաջին փուլում ստացել է rAd26-S (26-րդ տեսակի ադենովիրուսի ռեկոմբինանտային վեկտոր), 9-ը ստացել է rAd5-S (5-րդ տեսակի ադենովիրուսի ռեկոմբինանտային վեկտոր), ևս 20-ը՝ երկրորդ փուլում՝ rAd26-S և rAd5-S: Երկու պատվաստանյութն էլ անվտանգ են եղել և հեշտությամբ անցկացվել: Վնասակար հետևանքներ են եղել ներարկման հատվածի ցավը (44 [58%]), հիպերտերմիան (38 [50%]), գլխացավը (32 [42%]), աստենիան (21 [28%]), ինչպես նաև մկանային ցավ և հոդացավ (18 [24%]): Անցանկալի երևույթների մեծ մասը որոշակի են եղել, լուրջ խնդիրներ ի հայտ չեն եկել: Նշվում է, որ բոլոր մասնակիցների մոտ առաջացել են SARS-CoV-2-ի գլիկոպրոտեինի հակամարմիններ: Բջջային-միջնորդավորված պատասխան հայտնաբերվել է բոլոր մասնակիցների մոտ՝ 28 օր:

Հաղորդվում է, որ սեպտեմբեր ամսվա ընթացքում հրապարակվելու են կենդանիների վրա պատվաստանյութի փորձարկումների հետազոտությունները:

Ուղիղ ներդրումների ռուսական հիմնադրամում հերթական անգամ ընդծել են, որ բոլոր կամավորների մոտ ռուսական պատվաստանյութը կայուն, հումորալ և բջջային իմունային պատասխան է ձևավորել: Բացի այդ՝ մասնագետները լուրջ անցանկալի հետևանքներ չեն նկատել, այն դեպքում՝ երբ մրցակից պատվաստանյութերի մոտ դրանք 1-25% են կազմում:

Կամավորների մոտ վիրուսները չեզոքացնող հակամարմինների մակարդակը 1,4-1,5 անգամ գերազանցել է Covid-19-ով վարակվածների հակամարմիններից: Բրիտանական AstraZeneca-յի դեպքում, օրինակ, դրանք հավասար են եղել:

The Lancet-ի հրապարակումն այնքանով է կարևոր, որ պատվաստանյութի գրանցման նախօրեին Կլինիկական հետազոտությունների կազմակերպությունների ասոցիացիայի (ԿՀԿԱ, նրա կազմում են Bayer, AstraZeneca, Novartis և այլ ընկերություններ) ներկայացուցիչները խնդրել էին հետաձգել գրանցումը, քանի դեռ այն չի անցել մարդկանց վրա փորձարկման երրորդ փուլը և «վերջնական արտադրանք» չէ: ԿՀԿԱ-յի կարծիքով՝ առաջին թեստերը կատարվել են միայն մի քանի տասնյակ մարդկանց վրա, այն դեպքում, երբ վերջին փուլին մասնակցելու են հազարավոր կամավորներ:

Դիմումի հեղինակներն օրինակ էին բերել այլ երկրներում մշակվող 26 թեկնածու-պատվաստանյութերը, որոնք արդեն նախորդ փուլերի արդյունքների նախնական հրապարակումներն ունեն: Նշվել է, որ արագ գրանցումը Ռուսաստանին այլևս առաջատար չի դարձնի, ընդհակառակը՝ պատվաստանյութի վերջնական սպառողների կողմից անցանկալի զգուշության կարող է հանգեցնել:

Օրերս նաև հայտնի էր դարձել, որ օգոստոսի 27-ին ԱՄՆ-ի Հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման կենտրոնները 50 նահանգներին նամակ են հղել՝ խնդրելով արագացնել կորոնավիրուսի պատվաստանյութի լիցենզավորումը, նախապատրաստել զանգվածային պատվաստման ցանց: